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PTC Windchill医疗设备模板优化了Stryker Leibinger公司的标准守规过程

2006-1-23 00:00| 查看: 41758| 评论: 0|来自: PTC

摘要: 中国北京 - 2006年1月23日,PTC今天宣布,总部位于(德国)弗赖堡(Freiburg)的Stryker Navigation公司正在部署Windchill PDMLink™的产品生命周期管理(PLM)和Windchill医疗设备模板。PTC产品开发体系为Str ...
中国北京 - 2006年1月23日,PTC今天宣布,总部位于(德国)弗赖堡(Freiburg)的Stryker Navigation公司正在部署Windchill PDMLink™的产品生命周期管理(PLM)和Windchill医疗设备模板。PTC产品开发体系为Stryker Navigation公司建立了一个公共的机械、电子和软件设计产品数据管理平台,使公司能在同一个自动设计历史文件(DHF) - 和设备主控记录(DMR) - 过程中完成报告、数字签名程序、审批工作流和审核报告,从而优化了公司的标准守规过程。

Stryker之所以选用PTC产品开发体系作为其PLM基础,是因为它支持遵循美国食品及药品管理局(FDA)标准的过程。Windchill PDMLink™和医疗器械模板的联合应用替代了手工归档过程,并能让公司在整个产品生命周期中自动跟踪和记录产品数据。这一需求是美国食品及药品管理局和其它国家权威机构提出的,它要求在产品在不同地区被售出之前完成这一需求。

“使用医疗器械模板,使我们的产品开发过程更透明,尤其是在综合利用机械、电子和软件设计时。而且,该解决方案减少了不同源的过时设计信息所导致的反复和修改次数,”Stryker Navigation公司研发副总裁Klaus Welte说。

“把Windchill用作我们产品开发体系的枢纽,通过提供在开发过程早期通过FDA标准等工具,将有助于我们缩短上市时间,”Stryker Navigation公司研发部产品开发经理Jürgen Pross博士说:“我们希望在系统实施后一年内就能获得投资回报。”

“生命科学客户在他们的业务方面面临着越来越大的加快上市速度和满足越来越严格标准要求的压力,”投资咨询副总裁Mark Dorsett说:“我们一直在帮助像Stryker这样的创新客户解决这一难题,因此,他们可以把更多的时间用于开发优秀产品,把更少的时间用于管理。”

Stryker公司简介 
Stryker公司是全球领先的医疗设备公司之一,它的整形外科产品种类最多,在其它医疗专业也占有相当大的市场份额。该公司的产品包括关节更换、外伤、颅骨上颌面和脊椎手术所用的植入设备;生物制剂;手术室和止痛产品;手术导疗仪、内窥镜、通讯和数字影像系统;以及病人护理和急救医疗设备。另外,Stryker在美国还提供门诊理疗服务。

公司的导疗系统为外科医生提供了利用类似GPS技术来实时精确跟踪手术过程中手术刀位置的方法,它会随着病人体形的不同而改变。通过综合应用计算机、红外摄像机和无线设备,这些系统为外科医生提供了能提高神经、耳鼻喉、关节替换、脊椎和外伤手术精确度的设备。公司的网站是//www.stryker.com
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