合规性管理
合规性管理 控制法规符合性的风险和成本 法律法规似乎无穷无尽,其数量、复杂性和涉及范围在不断地增大。实现和保持产品符合性的成本很高,但不符合所带来的成本甚至更高。不满足符合性的产品可能会导致法律诉讼、客户流失、罚款、收入损失和/或被关键的地区市场排斥;例如,欧洲、中国、韩国和美国加利福尼亚州都制定了环境保护法,禁止产品中包含某些有毒物质。 如何在向市场推出创新产品的同时跟上快速变化的法规领域的步伐呢?请使用 Teamcenter 支持的全面产品生命周期管理 (PLM) 战略。 Teamcenter 负责法规合规性管理 Teamcenter 提供完整的平台,使您能够在整个产品生命周期内记录、执行和跟踪产品的法规符合性。Teamcenter 提供强健的知识管理框架进行配置管理、记录保存和审计跟踪,支持多个行业的法规符合性强制要求,涵盖从产品记录管理和存档到文档和记录保存管理的众多方面: 环境合规性(REACH、WEEE、ELV 和 RoHS) 医疗设备合规性(美国 FDA - 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820) 记录管理(RMA – DoD 5015.2) 配置管理 (CMII) 出口控制 (ITAR) 在 Teamcenter 的 PLM 环境中,您可以通过一致的流程和跟踪责任来清楚地记录和管理法规要求。可以将标准和法规检查作为日常工作流的一部分加以执行,从而最大限度地减少干扰,保持生产力。您可以将法规合规性无缝地嵌入生命周期流程中,将对成本、质量和产品上市时间的影响降到最低。 主要功能和益处 合规性管理解决方案功能 稳固的信息管理、访问和检索基础 业务流程可视性和合规性可跟踪性 高级管理层认知和执行功能 针对特定指令定制的法规合规性解决方案 针对特定指令定制的合规性解决方案 供应商门户,可促进信息收集,确保合作伙伴信心和保护智力资产 (IP) 符合性管理解决方案的益处 专为合规性而设计:将合规性融入您的产品开发流程,避免事后重新设计 制造能够在世界任何地方销售的产品 分配所属关系,执行控制措施并确保落实责任 主动计划,满足未来的指令要求 保护智力资产和对信息访问进行审核 快速而简单地确定任何不符合的领域 减少由于不符合而产生的下游风险和成本 避免代价高昂的诉讼 树立和保持积极的公众形象,赢得人心和市场 |