为了保持竞争力和避免下游流程出现法律诉讼及代价高昂的召回事件，制造商必须了解、接受和提供质量及法规合规性，以满足客户以及ZF和监管委员会的要求。严格遵守行业和法规的要求将使公司受益不浅，原因是，公司将会重点关注审核过程，而这最终转化为增加收入和利润，以及提高客户满意度。虽然遵守越来越多的ZF和行业法规及要求导致设计、生产和销售新产品的业务变得更复杂，但为了实现合规性所做的努力也确保了消费者的安全和保护了环境。 尽管许多制造商将合规性视为经营业务所要面对的挑战，但是，实施有效的合规性和质量管理过程可以转化为更好的销售、制造和服务战略。Advocacy 的小型企业管理办公室开展的一项研究表明，联邦法规估计每年引发超过 1 万亿美元的成本支出，而且，在遵守环境、经济、工作场所和税收法规所引发的总成本（6480 亿美元）中，美国制造商将要支付很大一部分（1620 亿美元）。实际上，全美制造商协会去年继续游说国会减轻各类法规给美国制造商造成的负担，并指出这“对整个国家的经济复苏至关重要。”虽然企业遵守法规常常要付出高昂费用和消耗大量时间，但不遵守行业数据标准（例如 ISO9100 或 FDA 规定的标准）和法规可能会带来更严重和代价更高昂的后果。 如果不遵守法规，则在最坏的情况下可能会导致产品召回或面对费用高昂的诉讼，从而可能给制造商带来灾难性的财务影响，并让消费者丧失信心。 自动化的解决方案可帮助遵守法规 。有许多自动化的软件工具可帮助公司比以往更轻松地遵守和维持质量标准。让我们看看一些能够改善公司的合规性工作的最佳做法，并了解自动化的质量管理工具如何能提供帮助。 全面改革流程。 在新的一年开始时，最好重新评估和重新定义供应链、生产过程和质量保证程序，以发现问题和消除现有过程中的瓶颈。通过执行内部审核和采用新的方法来评测质量及合规性，制造部门能够更好地深入了解哪些过程的表现不佳及其具体原因。 更仔细地观察您的供应商。 保持高水准的供应链质量标准，以确保供应商始终满足您的需求和客户的最终需求。自动化的工具能让制造商将检查和审核数据反向关联到供应商的评价结果。通过定义将检查和审核结果关联到供应商评价的过程，制造商就能敦促各个供应商实施具体的改进策略。 要主动不要被动。 发现和预防错误对于避免将来遇到不合规的难题通常至关重要。为了预防缺陷再次出现，必须收集纠正措施的确切记录。自动化的工具提供了很重要的闭环机制，此机制启动、实施和检验因不合规的过程而引发的变更的成效。 整合质量和合规性数据。 如果制造商依靠手动的过程来控制质量和合规性工作，则该信息通常会变得支离破碎，而且在企业级别上毫无用处。自动执行此过程能够整合分立的数据库、数据集、历史性能数据、供应商审核结果、不合格品历史记录和纠正措施报告。一旦建立起一个合规性记录系统，制造商就能有效定义和执行质量管理策略。 事先而不是事后考虑合规性。 如今，在大多数市场中，产品上市速度对于获得竞争优势非常重要，因此，在早期的战略和概念开发阶段中将法规工作组与产品开发工作紧密关联起来是很重要的。这能让法规职能部门及早确定新市场的法规要求，并将这些要求加入到产品开发计划中，而且，如果在完成早期设计后才发现特定于国家/地区的要求，则能够避免混乱和被动地修改设计方案。 将合规性转化为竞争优势。不要将精力放在清除下一个法规障碍上，而是应将合规性视为一个机会，以更明确地定义如何能让您的产品质量和产品合规性战略更符合客户的需求。如果在市场环境下和客户驱动的质量计划中都能满足合规性要求，则制造商和客户就能实现双赢。 |
